同志们：   
今年3月14日，国家食药总监管局召开了医疗器械“五整治”专项行动动员部署视频会议，这是总局组建以来第一次召开的部署医疗器械专项整治的工作会议，是总局继“打四非” 、“两打两建”之后又一次重要的亮剑行动。总局副局长、党组副书记尹力同志作了重要讲话，总局食品药品监管总监焦红同志主持会议并对医疗器械“五整治”专项行动进行了具体部署。
总局会议结束后，省局党组高度重视，立即成立了“五整治”专项行动领导小组，制定了《云南省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》及配套工作措施，我省“五整治”专项行动的工作目标、工作内容、工作方式和工作要求已经明确，全系统干部职工必须提高认识，统一思想，积极作为，以高度的自觉性和责任感狠抓各项措施的落实，圆满实现医疗器械“五整治”专项行动目标。
此次专项行动工作时间紧，任务重，要求高，为切实贯彻落实好国家总局专项行动各项要求，认真抓好我省专项行动措施落实，我根据会议安排，讲六点意见：
一、统一思想，提高认识，深刻领会此次专项行动的重要意义
尹力副局长在“五整治”专项行动动员部署讲话中指出，开展医疗器械“五整治”专项行动是总局深化党的群众路线教育实践活动的重要举措，是贯彻党的十八届三中全会精神的必然要求，是维护人民群众切身利益的必然要求，是提高医疗器械质量安全有效的必然要求，其承载的内涵深厚、意义深远、影响重大。全省各级食品药品监管部门要深刻领会，把思想和行动统一到总局的要求上来。
国家总局部署的此次专项行动，重点整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，问题抓得准，措施出得狠，要求提得实，标准定得清，督查跟得紧，针对目前社会反映比较强烈，涉及到广大人民群众用械安全的重点产品、重点企业、重点环节提出了重点整治的要求，出重拳、下猛药，亮剑出击，对于进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，切实保障广大人民群众的切身利益具有非常重要的意义。
医疗器械和药品一样，不仅是治病救人的特殊商品，而且还是刚需巨大、极具市场潜力的重要产业。医疗器械产品的安全，一头连着千家万户的健康，一头连着经济社会发展的大局。近年来，随着社会生活水平的提高，人民群众对医疗器械质量和安全的要求越来越高，加上网络等新技术的应用使监管工作具有了更高的透明度，医疗器械质量和安全信息传播得更快更广，极易引起社会舆论的广泛关注和强烈反响。新体制、新机构、新任务、新领域下，如何确保公众用械安全有效，如何促进医疗器械产业健康发展，如何使医疗器械监管与食品、药品监管工作协调发展，如何创新监管方式，提高监管效率，实现医疗器械的科学监管等等，这些都是新形势、新体制下医疗器械监管面临着的巨大挑战。
我省地处西南边疆，整体经济水平与发达地区差距较大，医疗器械产业起步较晚，发展环境欠缺，产业集约化程度低，质量安全控制能力差，管理水平普遍偏低，医疗器械从业人员整体素质偏低，守法和诚信意识较差，有的企业为短期利益、不顾安全风险、突破道德底线，不按标准生产、经营，或者使用无证医疗器械的情况不同程度客观存在，给公众用械带来安全隐患，成为医疗器械监管工作中亟待解决的难点问题。这次“五整治”专项行动的开展，为我们查找监管存在的不足，提升监管水平，解决突出问题，净化医疗器械市场提供了良好的契机。
这次行动反映了社会公众的强烈呼声和期待，直击我们监管工作中的薄弱环节，得到了新闻媒体的热心支持，这不仅仅是对公众、对患者的保护，也是对守法守信企业的一种保护，是我们向全省人民做出的一个庄严承诺，影响深远，压力重大，我们有责任和能力打好专项行动这场硬仗，树立起新药监的新形象，给全省广大人民群众安全用械的信心和保障。
二、把握目标，突出重点，精确打击医疗器械违法违规行为
此次专项行动，国家总局是针对医疗器械普遍存在的问题，选择部分公众呼声高、反映问题多的产品和容易出问题的薄弱环节，在全国范围内集中整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，达到整治一类医疗器械产品，规范一种行为的目的。通过打组合拳，以点带面，全面推进，努力营造严厉打击医疗器械违法行为的高压态势，促进医疗器械生产经营秩序持续好转，确保人民群众用械安全。

我省此次医疗器械“五整治”专项行动的目标十分明确，就是严格贯彻落实国家总局的专项行动要求，并结合云南省医疗器械监管工作实际，围绕我省量多、面广，使用风险高，社会反响强烈的重点医疗器械品种和长期存在的医疗器械监管难点问题，按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，严厉打击五种医疗器械违法违规行为，净化医疗器械市场，强化医疗器械企业第一责任人意识，并以此次专项行动为契机，